Fecha: 01/01/2026

La heparina es un fármaco esencial, ampliamente utilizado como anticoagulante en entornos hospitalarios y en procedimientos de alta criticidad. A continuación, se presentan los temas abordados en este blog:

Antes del API: la relevancia industrial de la heparina sódica

La heparina sódica cruda es un producto intermedio obtenido a partir de tejidos animales ricos en glicosaminoglicanos, con especial énfasis en la mucosa intestinal porcina. Tras las etapas iniciales de extracción, precipitación y neutralización, se obtiene un material que ya presenta actividad anticoagulante medible; sin embargo, aún se encuentra lejos de cumplir con los criterios de pureza, estandarización y seguridad exigidos para un ingrediente farmacéutico activo (API).

En esta etapa, la heparina no está destinada al uso terapéutico directo. Su valor reside precisamente en su función como materia prima industrial, destinada a procesos adicionales de purificación, fraccionamiento, control de potencia y eliminación de impurezas estructurales o biológicas. La calidad de este intermedio condiciona de manera directa la viabilidad técnica y económica de las etapas posteriores.

Desde el punto de vista químico, la heparina es un polisacárido sulfatado perteneciente a la familia de los glicosaminoglicanos, caracterizado por una elevada densidad de cargas negativas. Esta característica es responsable de su interacción con proteínas de la cascada de coagulación y de la complejidad asociada a su purificación.

La heparina sódica presenta una heterogeneidad natural en cuanto a la longitud de las cadenas, el grado de sulfatación y la distribución de secuencias disacarídicas. Esta variabilidad es inherente al origen biológico del material y exige un control riguroso del proceso para evitar comprometer la futura estandarización del producto farmacéutico. Además, parámetros como la solubilidad, el contenido de sodio y la actividad anticoagulante preliminar deben ser cuidadosamente monitoreados, ya que impactan directamente en la eficiencia de las etapas de refinamiento.

La heparina más allá de la anticoagulación: implicaciones en enfermedades y nuevas áreas terapéuticas

Aunque la heparina es ampliamente reconocida por su aplicación anticoagulante, estudios de las últimas décadas han demostrado que su interacción con proteínas de la matriz extracelular, citocinas y factores de crecimiento confiere a la molécula un papel relevante en distintos contextos patológicos. Revisiones recientes de la literatura científica, como la realizada por Marcelo Lima y colaboradores (Molecules, 2017), indican que estas interacciones están asociadas a la capacidad de la heparina para modular procesos inflamatorios, infecciosos y proliferativos, ampliando significativamente el espectro de interés terapéutico de este glicosaminoglicano.

En el campo de las enfermedades oncológicas, la heparina y sus derivados también han sido investigados por su influencia en las vías de señalización celular, la angiogénesis y la interacción célula–matriz.

En enfermedades inflamatorias y respiratorias, existen evidencias de que la heparina puede actuar en la modulación de citocinas y en la inhibición de enzimas involucradas en la degradación tisular, contribuyendo al control de la respuesta inflamatoria.

Asimismo, diversos estudios exploran el papel de la heparina en enfermedades neurodegenerativas e infecciosas, considerando su capacidad para interferir en la unión de patógenos a superficies celulares y para modular procesos bioquímicos asociados a la progresión de la enfermedad. Aunque muchas de estas aplicaciones aún se encuentran en etapas de investigación, este creciente cuerpo de evidencia refuerza la importancia de comprender la heparina como una molécula multifuncional, cuya calidad e integridad estructural son determinantes para su desempeño terapéutico en distintos escenarios clínicos.

La heparina como materia prima para heparina de grado farmacéutico

La heparina sódica cruda constituye la base sobre la cual se construye todo el proceso de obtención de la heparina farmacéutica. La calidad de este intermedio impacta directamente en:

● El rendimiento del proceso industrial;
● La consistencia del producto final;
● El cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales;
● La seguridad del medicamento destinado al uso humano.

Por ello, la elección del proveedor de heparina cruda es una decisión estratégica para la industria farmacéutica.

MBRF Ingredients y la integración de la cadena productiva

En los últimos años, se ha producido una expansión sostenida de la actuación en el segmento de Human Health, con foco en el suministro de heparina como insumo estratégico para la industria farmacéutica global. Este avance refleja inversiones continuas en procesos, control sanitario y desarrollo tecnológico orientados a la producción de materias primas de alta confiabilidad.

La operación se sustenta en un sistema de cadena productiva totalmente integrada, que garantiza elevados niveles de trazabilidad, seguridad y cumplimiento regulatorio en todas las etapas, desde el origen de la materia prima hasta la puesta a disposición del insumo en el mercado. Todo el proceso se lleva a cabo bajo criterios técnicos rigurosos y en alineación con los requisitos regulatorios nacionales e internacionales.

La heparina se obtiene a partir de la mucosa intestinal de porcinos íntegramente aprobados por el Serviço de Inspeção Federal (SIF) del Ministerio de Agricultura y Ganadería (MAPA) de Brasil. Con un control total de la cadena productiva asegurado mediante la integración con BRF. El material pasa por una selección rigurosa de calidad, seguida de etapas controladas de digestión enzimática, aislamiento y purificación, fundamentales para la obtención de un insumo intermedio consistente y seguro.

Desde la recolección de la mucosa en un entorno industrial hasta el producto final, los procesos siguen estándares estrictos, alineados con las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y con las normas internacionales aplicables al sector farmacéutico.

En conjunto con BRF, una de las mayores compañías de alimentos del mundo, se mantienen inversiones continuas en investigación y desarrollo, con foco en el perfeccionamiento tecnológico de los procesos y en la ampliación de la contribución al mercado farmacéutico, especialmente en las áreas de heparina y glicosaminoglicanos.

Relevancia para la industria farmacéutica

En el contexto industrial, la heparina sódica cruda se destina exclusivamente a plantas especializadas en la producción de IFAs. Su aplicación está directamente asociada al desarrollo de medicamentos anticoagulantes utilizados en procedimientos quirúrgicos, terapias cardiovasculares, hemodiálisis y cuidados intensivos.

La confiabilidad de estos medicamentos comienza mucho antes de la formulación final y se sustenta en la calidad técnica del intermedio utilizado. Por ello, la heparina cruda ejerce una influencia directa sobre la seguridad, la eficacia y la aceptación regulatoria del producto final.

Consideraciones finales

La heparina sódica cruda representa un elemento estructural de la cadena de producción de heparina de grado farmacéutico, exigiendo un alto rigor técnico desde su obtención. En un sector en el que la calidad, la trazabilidad y el cumplimiento regulatorio son innegociables, la actuación de proveedores con una cadena integrada se convierte en un diferencial estratégico. Al reunir control sanitario, consistencia productiva y conocimiento técnico, MBRF Ingredients contribuye de manera decisiva a la seguridad y confiabilidad de uno de los fármacos más críticos de la práctica clínica contemporánea.